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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化，质量管理体系如何反应 ? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过程策划时；5）管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确） ? 这些相关方有哪些要求：归类 ? 不满足相关方要求的后果：风险 ? 何时、如何监视和评审：沟通 ? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件 ? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；） ? （法律法规要求；） ? 不影响产品和服务合格（，或满足订单要求）； ? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系； ? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k） ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求： ? 必要的文件；必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
ISO9001体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。 ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得的回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO902015标准。认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富，训练有素的人员，符合要求的资源和程序外。认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。注：符合接收准则的证据可以是一份记录，或其它在策划安排中规定的方式（如样品）。8.3不合格品的控制。 此外，ISO9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS18001职业健康安全管理体系和ISO14001环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
一部分：标准基础知识简介 一、IATF16949：2016汽车行业管理体系标准价值定位 基于价值的管理标准 IATF16949:2016的概述和历史 IATF国际汽车特别工作组简介 IATF16949：2016的新版变化背景 IATF16949：2016的目标 二、IATF16949：2016新标准变化特点 IATF16949：2016的标准结构变化 ISO/TS16949：2009转换至IATF16949：2016关键节点 新版标准转换注意事项 顾客特殊要求介绍 三、汽车行业过程方法论 IATF16949过程方法论 顾客导向过程、支持过程及管理过程的定义与基本概念 基于核心过程的质量管理体系模式 组织的章鱼图 IATF建议的“乌龟图”(海龟图) 如何在组织中有效识别和管理众多关联过程 练习与案例分析 四、质量管理体系基本管理原则 质量管理原则在标准要求 质量管理原则在组织中的意义 质量管理原则应用示列 推行IATF16949的意义 第二部分：标准解析 五、质量管理体系标准培训 IATF16949的实施的目标 汽车行业质量管理体系范围 删减要求与说明 汽车行业的名词与相关概念 质量管理体系文件及构架 标准条款解析 核心工具简介及应用 控制计划意义与作用 案例练习与实践 第三部分：审核及审核技巧 六、审核总论 质量审核的定义和范畴 质量体系审核的目的和分类 审核的范围和依据 审核的时机和频度 审核的基本流程 审核策划和准备 七、审核的策划 审核系统策划－－审核计划 审核准备 －过程方法在审核中应用 －审核员资质和能力 －第二方审核员 －过程方法检查表编制 案例练习与实践 八、审核的实施 首次、末次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 案例分析、情境模拟与练习 审核的验证、跟踪 审核报告 VDA6.3过程审核 VDA6.5产品审核 九、审核员素质和审核技巧 审核员的职责 审核组长的职责 合格审核员应具备的能力 核心工具认知要求 合格的审核员应掌握的知识 事例与情境模拟 十、
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